2020年,創(chuàng)新依舊是國(guó)家發(fā)揮與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵詞匯。其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出了旺盛的生命力,共有727個(gè)國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)獲批準(zhǔn)。同時(shí)受全球新冠肺炎疫情依舊嚴(yán)峻的形勢(shì)影響,除相關(guān)疫苗產(chǎn)品受到高度關(guān)注外,當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)抗流感病毒及呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥亦始終保持著極高的關(guān)注率。從多方資料數(shù)據(jù)獲悉,珍寶島藥業(yè)在這兩個(gè)領(lǐng)域均有重磅1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品推出,并取得實(shí)際進(jìn)展。
在抗流感病毒領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)斥資1.5億元引進(jìn)的抗流感病毒1類新藥注射用HNC042已在國(guó)內(nèi)完成I期臨床。相較于國(guó)內(nèi)其它研發(fā)單位的同類創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)展迅速。據(jù)了解,抗流感藥物HNC042作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,是用于預(yù)防和治療流感病毒感染的1類創(chuàng)新藥,尤其對(duì)于需要住院接受靜脈注射治療的流感重癥患者具有明顯治療作用,對(duì)野生型及耐藥突變型(H274Y)流感病毒的神經(jīng)氨酸酶都表現(xiàn)出很高的抑制活性。同時(shí),在當(dāng)前化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)正式啟動(dòng)對(duì)化藥注射劑仿制藥市場(chǎng)形成較大沖擊的形勢(shì)下,HNC042上市后作為1類新藥注射劑品種擁有自主定價(jià)權(quán),將凸顯優(yōu)勢(shì)。同時(shí),該品種又將同該公司已有中藥抗病毒藥物產(chǎn)品形成戰(zhàn)略匹配和資源共享。
在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,珍寶島藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片已獲得臨床批件,目前正在推進(jìn)臨床試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。據(jù)了解,ZBD0276片(5mg、20mg、100mg)針對(duì)慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病IPF,可通過(guò)抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子TGF-β,抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生,從而改善肺部炎癥和纖維化。而據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè),其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物;同類在研品種有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的伊非尼酮,正在進(jìn)行I期臨床研究。在動(dòng)物模型評(píng)估中,ZBD0276體內(nèi)藥效優(yōu)于同類已上市對(duì)照藥,具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價(jià)值,市場(chǎng)表現(xiàn)可期。
近年來(lái),珍寶島藥業(yè)持續(xù)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,接連在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面實(shí)現(xiàn)重要進(jìn)展,這是公司打造高水平研發(fā)技術(shù)平臺(tái)及高科技產(chǎn)品集群不斷取得階段性成果的穩(wěn)健體現(xiàn)。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將繼續(xù)加大針對(duì)重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度與合作范圍,將創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)化為公司最強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)能。