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黑龍江省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨哈爾濱珍寶制藥有限公司進(jìn)行GMP檢查調(diào)研

時(shí)間:2019-06-16    瀏覽:4343

6月14日,黑龍江省藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處母凱處長(zhǎng)一行四人對(duì)哈爾濱珍寶制藥有限公司GMP執(zhí)行情況進(jìn)行調(diào)研。哈珍寶公司總經(jīng)理陳玉軍、股份公司質(zhì)量總監(jiān)兼哈珍寶公司質(zhì)量副總孫海峰、行政副總劉愛琴、生產(chǎn)副總董潮等領(lǐng)導(dǎo)全程陪同檢查調(diào)研。


會(huì)議上總經(jīng)理陳玉軍闡明企業(yè)管理外在法律法規(guī)要宣貫到位,內(nèi)在質(zhì)量體系要有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理部長(zhǎng)、QC室主任、生產(chǎn)保障部部長(zhǎng)分別匯報(bào)了本部門所負(fù)責(zé)的相關(guān)GMP工作,包括GMP執(zhí)行情況,QC室硬件建設(shè)、軟件及數(shù)據(jù)完整性管理,凍干制劑生產(chǎn)情況等。通過公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)與調(diào)研人員的溝通座談,調(diào)研人員對(duì)哈珍寶公司各級(jí)人員的匯報(bào)及管理給予了高度的評(píng)價(jià)。會(huì)后藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)先后對(duì)庫(kù)房、QC室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。


通過本次檢查調(diào)研,省局領(lǐng)導(dǎo)明確下一步監(jiān)管方式,并強(qiáng)調(diào):藥品監(jiān)管形勢(shì)愈來愈嚴(yán)峻,為降低藥企經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),公司應(yīng)提升全員質(zhì)量意識(shí)及GMP理念,全面開展GMP規(guī)范管理工作。

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