日前，珍寶島藥業(yè)中藥產(chǎn)品管線再添重磅產(chǎn)品，公司同北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院成功簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，將“清降和胃方”正式納入珍寶島中藥產(chǎn)品研發(fā)體系。
“清降和胃方”是北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院消化內(nèi)科主任李軍祥教授在繼承董建華院士的“通降理論”治療脾胃病的基礎(chǔ)上，對(duì)原院內(nèi)制劑處方進(jìn)一步優(yōu)化而來(lái)的臨床經(jīng)驗(yàn)方，用于非糜爛性胃食管反流病（NERD）寒熱錯(cuò)雜證的治療。“清降和胃方”已獲得北京市科委“十病十藥”和北京市科委“首都特色課題”的資助，目前正在開展小樣本量的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)觀察，預(yù)計(jì)2022年初將完成在“首都特色課題”資助下開展的臨床研究并獲得臨床總結(jié)報(bào)告。
目前胃食管反流病一線用藥為質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）,但臨床應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)PPIs對(duì)部分NERD病人治療無(wú)效。目前尚無(wú)明確用于NERD的治療用中藥產(chǎn)品。未來(lái)“清降和胃方”的成功上市，將有望成為國(guó)內(nèi)第一款用于治療非糜爛性胃食管反流病的創(chuàng)新中藥，有效填補(bǔ)中藥市場(chǎng)空白。根據(jù)流行病學(xué)粗略估算，我國(guó)預(yù)計(jì)有4000多萬(wàn)NERD患者，預(yù)計(jì)總市場(chǎng)容量可達(dá)40億元。
當(dāng)前，珍寶島藥業(yè)將中藥創(chuàng)新藥研發(fā)作為企業(yè)高質(zhì)量研發(fā)體系的重要組成部分，近年來(lái)秉承以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)思路，持續(xù)加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)投入。將“名院、名醫(yī)、名方”作為開發(fā)中藥新藥的主要來(lái)源之一，重點(diǎn)選擇臨床經(jīng)驗(yàn)成熟的院內(nèi)制劑，結(jié)合中醫(yī)藥特色，深度開發(fā)挖掘呼吸、婦科、兒科、消化等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域品種。
近年來(lái)，國(guó)家對(duì)于中藥新藥研發(fā)工作關(guān)注及扶持力度空前。在《中醫(yī)藥法》及《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中均明確支持、鼓勵(lì)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、院內(nèi)制劑等中藥新藥的研發(fā)工作。受國(guó)家利好政策支持及影響，珍寶島藥業(yè)立足于公司具有優(yōu)勢(shì)的中藥基礎(chǔ)，結(jié)合中藥研發(fā)特點(diǎn)，堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重，圍繞中藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，持續(xù)加大研發(fā)投入，布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、院內(nèi)制劑、經(jīng)典名方開發(fā)，發(fā)力中藥品種的創(chuàng)新布局。公司目前已合作完成了49個(gè)院內(nèi)制劑品種的開發(fā)和備案，建立了一套完整的院內(nèi)制劑“產(chǎn)學(xué)研”工作體系。同時(shí)，珍寶島藥業(yè)中藥創(chuàng)新還重點(diǎn)針對(duì)已上市品種進(jìn)行二次開發(fā)研究，對(duì)已上市品種進(jìn)行中藥大品種培育，真正實(shí)現(xiàn)“老藥新用”，深度挖掘、提升已上市中藥品種的臨床價(jià)值，增強(qiáng)珍寶島品牌影響力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
